Appels d'Offres
Formation validation des systemes informatises (VSI) et integrite des donnees (public cible GxP)
Documents du dossier
Objectifs globaux
Renforcer la conformite et la fiabilite des donnees dans un environnement pharmaceutique reglemente.
Objectifs spécifiques
Dispenser une formation presentielle aux equipes qualite, IT et laboratoire selon le programme AMMPS.
Description
Dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé, la maîtrise de l’intégrité des données et la validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) sont devenues des exigences essentielles pour garantir la conformité, la fiabilité et la sécurité des données critiques. Cette formation s’inscrit dans la volonté de renforcer les compétences des équipes métiers (qualité, IT, laboratoire, production, affaires réglementaires) face aux exigences croissantes des autorités de santé (FDA, EMA, OMS, etc.) en matière de GxP, de traçabilité et d’auditabilité des systèmes.